Coordinador de Estudios Clínicos

Descripción

Resumen del Puesto: Se busca Coordinador/a de Estudios Clínicos para liderar actividades operativas y administrativas de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de protocolos y regulaciones. Puntos Destacados: 1. Coordinación integral de ensayos clínicos. 2. Gestión de protocolo y datos de investigación. 3. Ambiente y estabilidad laboral. Empresa líder mexicana orientada al sector de la salud, específicamente en el área de investigación clínica., solicita **Coordinador/a de Estudios Clínicos** En esta posición, serás responsable de coordinar, ejecutar y supervisar todas las actividades operativas y administrativas de los ensayos clínicos en el sitio, desde la selección del centro hasta el cierre del estudio, cumpliendo estrictamente con el protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP) y la regulación sanitaria local vigente, implementar y dar seguimiento a los programas y actividades de desarrollo organizacional, liderazgo, cultura y bienestar, garantizando su ejecución oportuna y efectiva. **Funciones:** * Gestión del Protocolo: Leer, comprender y ejecutar minuciosamente las actividades descritas en el protocolo de investigación. * Manejo de Datos: Realizar la captura de datos en los cuadernos de cargos electrónicos (EDC) y resolver discrepancias (queries) en los tiempos establecidos. * Gestión regulatoria: Mantenimiento de carpeta regulatoria, sometimientos a Comités * Manejo de Insumos: Gestionar el inventario de medicamento de investigación y suministros médicos, asegurando su correcta conservación (cadena de frío, acceso restringido). * Atención de Visitas: Atender las visitas de monitoreo del Monitor de Estudio (CRA), auditorías e inspecciones de autoridades regulatorias. **Requisitos:** Formación: * Licenciatura en el área de la salud (Medicina, Enfermería, Química, Farmacia, Biología o afines). Cédula Profesional * Deseable: Especialidad o Diplomado en Investigación Clínica **Experiencia:** * Mínimo 1 a 2 años de experiencia previa en la coordinación de protocolos de investigación clínica o en atención hospitalaria/clínica bajo protocolos estandarizados. **Conocimientos Técnicos:** * Certificación vigente en Buenas Prácticas Clínicas (GCP). * Certificación en el manejo de mercancías peligrosas (IATA) para envío de muestras. * Capacitación en el manejo de bitácoras, archivo maestro y sistemas de captura de datos electrónicos (EDC). **Ofrecemos:** * Sueldo base: $15,000\.00 a $18,000\.00 brutos (De acuerdo a experiencia) * Prestaciones de ley y superiores desde el primer día * Seguro de gastos médicos, seguro de vida, descuentos en establecimientos comerciales, etc. * Excelente ambiente y estabilidad laboral. **Beneficios:** * Caja de ahorro * Descuentos y precios preferenciales * Seguro de gastos médicos * Seguro de vida **Horarios:** \- lunes a jueves de 8:00am a 5:00pm y viernes de 8:00am \- 2:00pm **Ubicación:** * Colonia del Valle, Benito Juarez (Cerca del MB Polifurum y Metro Eugenia)