Al hacer clic en el botón "Aplicar", entiendo que mi proceso de solicitud de empleo con Takeda comenzará y que la información que proporciono en mi solicitud será procesada de acuerdo con el Aviso de Privacidad y los Términos de Uso de Takeda. Asimismo, certifico que toda la información que presento en mi solicitud de empleo es verdadera según mi mejor conocimiento. **Descripción del trabajo** ------------------- **Acerca del puesto:** El Analista Senior de Riesgo \& Cumplimiento interactúa con diversas partes interesadas para capturar tanto los requisitos comerciales como tecnológicos para soluciones definidas. Este puesto ayuda a mejorar los procesos comerciales mediante nuevas tecnologías o usos alternativos de tecnologías existentes, contribuyendo así a la misión de Takeda. **Principales responsabilidades** * Apoyar en el Ciclo de Vida de Validación de Sistemas Computarizados con especial atención a sistemas de laboratorio e I\&D: redacción de planes de validación; redacción y revisión de documentación de especificaciones. * Especificación de Requisitos del Usuario. * Análisis de riesgos. * Redacción de protocolos de pruebas DQ, IQ, OQ y PQ. * Ejecución de pruebas de validación y elaboración de informes por fases. * Apoyo al proveedor durante la implementación de sistemas. * Redacción y revisión de Procedimientos Operativos Estándar (SOP). * Actuar como responsable de Cumplimiento TI/AC: evaluación del estado de cumplimiento de los Sistemas Computarizados respecto a los requisitos de Integridad de Datos. Propuesta de acciones correctivas basadas en el nivel de riesgo asociado a las brechas detectadas. * Apoyo y ejecución de acciones correctivas de cumplimiento de Integridad de Datos en sistemas de laboratorio y producción. * Revisión de la documentación de validación generada. * Preparación/actualización de Políticas, SOPs, Normas y Plantillas de Validación relacionadas con estándares y Políticas Corporativas. * Revisión de la documentación de validación respecto al cumplimiento con SOPs y estándares de validación aprobados. **Requisitos** * 3\+ años de experiencia en un puesto similar * Título universitario en un campo relevante (por ejemplo, Ciencias de la Vida, Informática). * Experiencia preferible en validación de sistemas informáticos. * Conocimientos deseables sobre requisitos regulatorios y directrices aplicables a la industria farmacéutica y biotecnológica. * Habilidades sólidas de análisis y resolución de problemas. * Excelentes habilidades de comunicación y colaboración. * Atención al detalle y compromiso con la integridad de datos y la calidad. **Ubicaciones** ------------- MEX \- Santa Fe**Tipo de trabajador** --------------- Empleado**Subtipo de trabajador** -------------------- Regular**Tipo de jornada** ------------- Tiempo completo