Resumen: El Líder Clínico Asociado desempeña un papel fundamental en la ejecución de ensayos clínicos, colaborando con los equipos de proyecto para garantizar que los estudios cumplan con los requisitos contractuales y normativos y mejoren los resultados para los pacientes. Aspectos destacados: 1. Integral para la ejecución de ensayos clínicos, mejorando la vida de los pacientes. 2. Garantiza el cumplimiento de los requisitos normativos, del cliente y internos. 3. Gestiona los riesgos clínicos, la calidad y los aspectos financieros de los proyectos. Ciudad de México, México \| Tiempo completo \| Híbrido \| R1528577 **Descripción general del puesto** Los Líderes Clínicos Asociados son una parte integral de la ejecución de ensayos clínicos, trabajando junto a los equipos clínicos para mejorar la vida de los pacientes al llevar nuevos medicamentos al mercado más rápidamente. El Líder Clínico Asociado forma parte del equipo central del proyecto responsable de la ejecución clínica de los estudios clínicos para cumplir con los requisitos contractuales de acuerdo con los procedimientos operativos estándar (POE), políticas y prácticas. Los Líderes Clínicos Asociados colaboran con los Líderes de Proyecto y otros equipos funcionales para garantizar en todo momento que se cumplan los requisitos de ejecución.**Funciones esenciales** * Garantizar la ejecución clínica de los proyectos asignados en cumplimiento con los requisitos normativos (Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH)\-Buenas Prácticas Clínicas (BPC), protocolo), los requisitos del cliente (contrato) y los requisitos internos (políticas, procedimientos operativos estándar (POE), planes de proyecto). * Responsable de alcanzar las metas de reclutamiento de los proyectos y de asegurar que se implementen estrategias adecuadas de reclutamiento. * Contribuir al desarrollo del plan de mitigación de riesgos del proyecto y gestionar los riesgos clínicos durante todo el ciclo de vida del proyecto. * Garantizar la entrega clínica de calidad identificando estándares/requisitos de calidad, planificando cómo se medirá el cumplimiento, supervisando y gestionando los problemas clínicos de calidad. * Gestionar los aspectos clínicos de las finanzas del proyecto, incluida la estimación al finalización (EAC). Comprender el alcance de la ejecución clínica y elaborar planes para su entrega. Supervisar y gestionar los cambios respecto a la estimación al finalización (EAC) de referencia e identificar oportunidades adicionales de servicios o trabajos fuera del alcance. * Identificar el panorama de partes interesadas clínicas del proyecto y gestionar tanto a las partes interesadas internas como externas mediante una comunicación eficaz y una gestión adecuada de la resolución. * Colaborar con el equipo clínico para apoyar el logro de hitos. Informar a las partes interesadas internas y externas según los requisitos del alcance del proyecto. * Planificación de recursos y talento para el equipo clínico. Gestionar el equipo clínico a nivel de proyecto para entregarlo con éxito mediante el establecimiento de planes operativos de alta calidad, orientación y capacitaciones relacionadas con el proyecto. * Celebrar reuniones periódicas del equipo y comunicarse adecuadamente para alcanzar los objetivos. * Apoyar el desarrollo profesional proporcionando retroalimentación a los jefes directos del equipo clínico sobre el desempeño relativo a las tareas del proyecto. * Puede actuar como único Líder Clínico en proyectos con 1\-2 líneas de servicio y un solo/pocos países, o trabajar junto a Líderes Clínicos más experimentados para ejecutar ensayos globales extensos. * Puede participar en visitas a centros, según corresponda, para apoyar la ejecución del proyecto. **Requisitos*** *Mínimo 4\-5 años de experiencia en la industria de ensayos clínicos (empleo previo en una CRO).* * *Excelente dominio del idioma inglés.* * *Excelente dominio de Microsoft Office.* * *Conocimientos avanzados de los principios de gestión de proyectos: planificación, asignación de recursos, ejecución, supervisión y gestión de riesgos (se prefiere haber completado el curso Fundamentos de Gestión de Proyectos; el curso Avanzado es un plus).* * *Al menos 3 años de experiencia con sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y/o Veeva Vault eTMF y/o EDC (Medidata).* * *Preferiblemente con roles anteriores de atención al cliente en gestión de proyectos / gestión de TMF / gestión de operaciones clínicas / gestión de centros / gestión de activación de centros / evidencia del mundo real.* * *Experiencia como experto en la materia (SME) y/o instructor y/o mentor.* * *Experiencia previa en un rol de liderazgo es un plus (Líder Clínico Asociado, Gerente Asociado de Activación de Centros, Líder de Monitoreo Centralizado, Gerente de TMF o Analista / Coordinador Senior o Principal de Apoyo a Proyectos con un mínimo de 2 años de experiencia en el puesto).* * *Es un plus contar con experiencia en sistemas de gestión normativa y sistemas de gestión de contratos.* * *Es un plus tener experiencia con funciones avanzadas de Excel (macros, análisis).* IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales y inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población a nivel mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude por parte de los candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, representación engañosa u omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.