Ciudad de México, México \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1522065 Descripción interna del puesto**Gestor/a de Proyectos Clínicos – Dedicado al Patrocinador.** Los/las Gestores/as de Proyectos Clínicos coordinan a nivel regional/global las actividades de gestión de ensayos clínicos gestionados internamente y/o subcontratados. Estos servicios lideran el Equipo de Gestión del Estudio (EGE) y garantizan que las entregables operativas clínicas regionales/global progresen según los plazos y hitos acordados, incluyendo la viabilidad por país y centro, la selección de centros, la puesta en marcha del estudio, la ejecución del estudio, el cierre del estudio y las actividades de configuración de proveedores asignadas por el Líder Global de Operaciones Clínicas de Desarrollo (LGODC).**Tareas y responsabilidades:*** Los servicios prestados se ajustarán a los procedimientos operativos estándar (POE), instrucciones de trabajo (IW), políticas y códigos de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) del Patrocinador, así como a los requisitos reglamentarios locales. * Garantizar la disponibilidad de los informes necesarios para respaldar el seguimiento en tiempo real del estado del estudio conforme al plan del estudio. * Gestionar de forma oportuna y precisa la documentación y la comunicación sobre el avance del estudio. * Asegurar que el Equipo de Gestión del Estudio (EGE) opere en un estado constante de preparación para inspecciones. * Actuar como contacto principal para el personal nacional y regional. * Actuar como contacto principal de la empresa para el estudio asignado a nivel nacional y garantizar que el equipo local/nacional supervise el avance del proyecto frente a los plazos planificados, así como monitoree la tasa de reclutamiento de pacientes para asegurar que se alcance el número objetivo de pacientes inscritos en los países asignados. Esto puede requerir el desarrollo de procedimientos y herramientas específicos para el estudio local, la planificación del reclutamiento, la gestión de contingencias y riesgos, y la previsión presupuestaria. * Impulsar el cumplimiento del estudio mediante el mantenimiento y actualización de los sistemas de gestión de estudios, utilizando las herramientas y los informes de gestión disponibles para analizar el avance del estudio. Participar en la preparación y realización de inspecciones de las Autoridades Sanitarias (AS) y auditorías internas de Aseguramiento de Calidad. Elevar las acciones correctivas y preventivas (ACP) al LGODC y al CPL cuando el estudio se desvíe de lo planificado, y comunicar el avance y los problemas del estudio a los equipos de gestión del estudio y a los socios comerciales. * Contribuir a la comprensión del protocolo por parte de los pacientes y a la seguridad de los mismos mediante la participación en la revisión del consentimiento informado específico por país, conforme a los documentos/procedimientos y plantillas establecidos. Esto incluye la revisión y gestión de los formularios de consentimiento informado específicos por centro, de acuerdo con los POE, otros documentos procedimentales y la normativa aplicable. **Requisitos esenciales:*** Título universitario (Licenciatura/Bachelor). * Titulación en una disciplina relacionada con la salud o las ciencias. * 2 años de experiencia en gestión de ensayos clínicos en la industria farmacéutica o en una organización de investigación contratada (CRO), apoyando ensayos globales o regionales. * Conocimientos sólidos y avanzados sobre operaciones de investigación clínica. Trayectoria demostrada en la gestión exitosa de diversos aspectos de ensayos, desde su puesta en marcha hasta el bloqueo de la base de datos y el cierre del estudio. * Dependiendo del puesto, puede requerirse experiencia específica en un área terapéutica determinada. * Conocimientos sólidos y prácticos de las BPC de la ICH, los procedimientos operativos estándar de la empresa, las leyes y regulaciones locales, los protocolos asignados y los procedimientos específicos asociados al protocolo. * Competencias sólidas en TI con el software y los sistemas de la empresa adecuados. Disposición para viajar, incluyendo estancias ocasionales fuera del domicilio, según las necesidades del negocio. * Habilidades sólidas de liderazgo y capacidad para gestionar múltiples partes interesadas. * Competencia fluida en la lengua del país y en inglés, tanto oral como escrita. Buenas habilidades de comunicación escrita y oral, según corresponda. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de las poblaciones en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com