Resumen: Este puesto implica el monitoreo y la gestión de centros para diversos protocolos y áreas terapéuticas, asegurando el cumplimiento de los requisitos normativos y promoviendo el reclutamiento de sujetos. Aspectos destacados: 1. Realizar visitas de monitoreo en los centros conforme a las directrices de GCP y de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) 2. Gestionar el avance de los estudios asignados y garantizar el cumplimiento normativo 3. Capacitar al personal clínico y colaborar con los miembros del equipo del estudio Ciudad de México, México \| Tiempo completo \| Teletrabajo \| R1483686**Puesto disponible también en otras ubicaciones** **Descripción general del puesto** Realizar actividades de monitoreo y gestión de centros para una variedad de protocolos, centros y áreas terapéuticas.**Funciones esenciales** * Realizar visitas de monitoreo en los centros (selección, inicio, monitoreo y cierre) conforme al alcance de trabajo contratado y a los requisitos normativos, es decir, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). * Trabajar con los centros para adaptar, impulsar y supervisar el plan de reclutamiento de sujetos según las necesidades del proyecto, con el fin de mejorar su previsibilidad. * Administrar la formación sobre el protocolo y otros aspectos relacionados con el estudio a los centros asignados, y establecer canales regulares de comunicación con dichos centros para gestionar las expectativas y los problemas derivados del proyecto. * Evaluar la calidad e integridad de las prácticas de los centros de estudio relacionadas con la correcta ejecución del protocolo y el cumplimiento de las normativas aplicables. Escalar los problemas de calidad según corresponda. * Gestionar el avance de los estudios asignados mediante el seguimiento de las presentaciones y aprobaciones normativas, del reclutamiento y la inscripción de sujetos, de la finalización y presentación de los formularios de registro de casos (CRF), y de la generación y resolución de consultas de datos. Puede brindar apoyo durante la fase de puesta en marcha. * Asegurar que se disponga de copias o documentos originales (según corresponda) de los documentos del centro para su archivo en el Expediente Maestro del Estudio (TMF) y verificar que el Expediente del Investigador del Centro (ISF) se mantenga conforme a las Buenas Prácticas Clínicas (GCP)/Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) y a los requisitos normativos locales. * Crear y mantener la documentación adecuada relativa a la gestión de los centros, los hallazgos de las visitas de monitoreo y los planes de acción, mediante la presentación periódica de informes de visita, la emisión de cartas de seguimiento y otros documentos requeridos para el estudio. * Actuar como mentor del personal clínico, incluidas las visitas conjuntas de monitoreo y formación. * Colaborar y coordinarse con los miembros del equipo del estudio para brindar apoyo en la ejecución del proyecto según corresponda. * Si procede, puede ser responsable de apoyar el desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos del proyecto, por centro. * Si procede, puede ser responsable de la gestión financiera del centro según el acuerdo de ensayo clínico firmado y de recuperar las facturas conforme a los requisitos locales. **Requisitos** * Título universitario en una disciplina científica o en el ámbito de la atención sanitaria (preferible). * Experiencia mínima de 4 años en monitoreo presencial. * Conocimientos profundos y capacidad práctica en la aplicación de los requisitos normativos aplicables a la investigación clínica, es decir, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). * Amplios conocimientos terapéuticos y sobre protocolos, adquiridos mediante la formación proporcionada por la empresa. * Competencias informáticas, incluida la destreza en el uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, así como en el uso de ordenadores portátiles y de iPhone e iPad (cuando proceda). * Capacidad de comunicación escrita y oral, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Habilidades organizativas y de resolución de problemas. * Capacidad efectiva de gestión del tiempo y de los recursos financieros. * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo eficaces con compañeros, directivos y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial y inteligencia sanitaria para los sectores de las ciencias de la vida y la atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, representación engañosa u omisión importante durante el proceso de selección dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad.