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Resumen: Brindar liderazgo estratégico y operativo para una organización manufacturera multifuncional regulada por la FDA, definir la estrategia de producción, garantizar operaciones conformes y eficientes, y construir capacidades manufactureras escalables. Aspectos destacados: 1. Liderazgo estratégico para una organización manufacturera regulada por la FDA 2. Impulsar la mejora continua y desarrollar equipos de alto desempeño 3. Supervisar la fabricación de múltiples líneas de productos en varios turnos ***PROPÓSITO PRINCIPAL DEL PUESTO*** Brindar liderazgo estratégico y operativo para una organización manufacturera multifuncional regulada por la FDA. Este puesto define la estrategia de producción, garantiza operaciones conformes y eficientes en varios turnos y construye capacidades manufactureras escalables alineadas con los objetivos comerciales. Al colaborar transversalmente con I+D, Calidad, Asuntos Regulatorios, Cadena de Suministro e Ingeniería, este rol permite transiciones exitosas de productos, impulsa la mejora continua, mitiga los riesgos operativos y desarrolla equipos de alto desempeño para lograr excelencia en calidad, costos y suministro. ***RESPONSABILIDADES PRINCIPALES*** * Alta experiencia en gestión de producción * Además de las funciones gerenciales cotidianas, el puesto incluye aspectos estratégicos y de desarrollo de políticas que tienen consecuencias a mediano plazo sobre el funcionamiento de la función y, posiblemente, impactan elementos del desempeño organizacional * Miembro clave en la formulación de la estrategia, las políticas y los procedimientos de producción * Desarrolla y supervisa las actividades de producción para maximizar el uso de los recursos de la organización y cumplir con las especificaciones y cronogramas establecidos * Supervisa las actividades manufactureras de múltiples líneas de productos que operan en varios turnos * Desarrolla e implementa planes estratégicos a corto y largo plazo para garantizar que los sistemas manufactureros estén en su lugar y cumplan con los objetivos comerciales * Colabora transversalmente con I+D, Calidad, Clínica, Asuntos Regulatorios y otros departamentos según sea necesario para asegurar transiciones efectivas de los productos a la producción * Trabaja con la gestión de la cadena de suministro para desarrollar sistemas eficaces de planificación de la producción y de inventario; garantiza un seguimiento y contabilidad precisos de los materiales y los productos en proceso * Colabora con las funciones de Mejora Continua e Ingeniería para desarrollar procesos manufactureros eficaces capaces de cumplir con los objetivos de calidad, costos y cadena de suministro * Anticipa y resuelve los problemas y conflictos de mayor nivel que podrían afectar el éxito operativo * Contrata y retiene un personal diverso y altamente calificado, y proporciona retroalimentación continua sobre el desempeño. Establece metas alineadas con los planes departamentales y gestiona la ejecución de dichas metas mediante coaching y mentoría. Mantiene un entorno laboral seguro y profesional * Apoya todas las iniciativas de la empresa identificadas por la dirección y en apoyo al Sistema de Gestión de Calidad (SGC), los Sistemas de Gestión Ambiental (SGA) y otros requisitos regulatorios * Cumple con las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), otros requisitos regulatorios, las políticas de la empresa, los procedimientos operativos, los procesos y las asignaciones de tareas. Mantiene comunicaciones y colaboración positivas y cooperativas con empleados de todos los niveles, clientes, contratistas y proveedores ***REQUISITOS***: Máster en ingeniería industrial, administración de empresas o campos afines ***EXPERIENCIA Y ANTECEDENTES (+5 años)*** *Fabricación y Operaciones* *: * Experiencia liderando operaciones manuales a gran escala * Se prefiere conocimiento de productos para dispositivos médicos, pero resulta un valor añadido el conocimiento de las regulaciones de la FDA y de entornos altamente regulados *Validaciones y puesta en marcha de la producción**: * Experiencia en transferencias de líneas en entornos altamente regulados * Experiencia en la capacitación de grandes organizaciones y en la aceleración de la producción * Experiencia realizando autoinspecciones en un contexto de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) basadas en los requisitos de la FDA, COFEPRIS y la EMA *Capacidad financiera**: * Conocimiento de estados financieros, experiencia en planificación, presupuestación y elaboración de pronósticos * Gestión de procesos de desecho y trayectorias de costos de los productos *Procesos de calidad**: * Comprensión de los procesos de calidad * Gestión de las expectativas manufactureras, incluidas las acciones correctivas y preventivas (CAPA) y las no conformidades *Capacidad empresarial**: * *Se prefiere experiencia trabajando en un modelo empresarial amplio/unidad de negocio transversal* * *Capacidad para trabajar en un entorno empresarial altamente matricial y geográficamente diverso* * *Fuertes habilidades de liderazgo, incluida la capacidad de fijar metas y brindar retroalimentación positiva y constructiva con respeto para construir relaciones positivas y mejorar los resultados comerciales* * *Capacidad para trabajar eficazmente dentro de un equipo en un entorno dinámico y cambiante* * *Excelentes habilidades comunicativas verbales y escritas, con capacidad para comunicarse eficazmente a múltiples niveles dentro de la organización* * *Capacidad para realizar múltiples tareas, priorizar y cumplir con los plazos de manera oportuna* * *Fuertes habilidades organizativas, de planificación y de seguimiento, así como capacidad para exigir responsabilidad a los demás* * *Capacidad para viajar aproximadamente entre el 25 % y el 50 %, incluidos viajes internacionales* * *Totalmente bilingüe (inglés y español)*
