Resumen: Este puesto es responsable de mantener el sistema de calidad de la empresa, garantizar el cumplimiento de las regulaciones y liderar iniciativas de mejora continua. Aspectos destacados: 1. Liderar el cumplimiento de las regulaciones de la FDA, ISO y canadienses. 2. Impulsar la mejora continua mediante proyectos de calidad. 3. Gestionar y optimizar los recursos para los objetivos de calidad. **Descripción del puesto** **OBJETIVO GENERAL:** Este puesto trabajará estrechamente con el Director de Calidad, el Gerente de Calidad y los subordinados directos para garantizar la correcta y completa ejecución del Plan de Transición de Calidad y el funcionamiento de Medline RCI Hudson. Es responsable de mantener el sistema de calidad de la empresa y apoyar el cumplimiento de las regulaciones de la FDA, ISO y canadienses, así como garantizar el cumplimiento de los objetivos de calidad. Trabaja con los niveles directivos del sitio para establecer metas que permitan alcanzar el plan estratégico de negocios. **RESPONSABILIDADES / FUNCIONES:** * Garantizar el cumplimiento de los objetivos de calidad previamente determinados. * Mantener la mejora continua mediante proyectos de calidad en el área asignada. * Gestionar y optimizar los recursos necesarios para el área asignada. * Informar semanal y mensualmente los resultados del área de trabajo al grupo multidisciplinario. * Revisar y mejorar los procedimientos de fabricación e inspección basándose en la mejora continua. * Controlar y mejorar el proceso de capacitación para inspectores, líderes y supervisores. * Establecer métricas de desarrollo para los puestos de supervisores, líderes e inspectores. * Verificar y actualizar los documentos en ETQ. Reliance. * Establecer la aceptabilidad de los procesos y confirmar la correcta aplicación del proceso de inspección en las líneas de fabricación. * Autorizar sustituciones y desviaciones generadas durante el proceso de ensamblaje. * Asistir a las reuniones de control de resultados de áreas/salas con el grupo multidisciplinario. * Realizar investigaciones sobre quejas de clientes directamente relacionadas con la fabricación. * Elaborar los informes de «Copa de Calidad» y «Bono de Línea» según las políticas establecidas. * Generar e implementar ideas de mejora. * Participar en las estrategias de implementación de MKO. **Comunicaciones:** * Implementar ideas sencillas para la mejora continua. * Mantener una comunicación efectiva por correo electrónico con el personal responsable. * Brindar apoyo en capacitaciones/conferencias dirigidas a inspectores, líderes y supervisores. * Mantener una comunicación efectiva con los departamentos adyacentes. **Relaciones con los empleados:** * Mantener un ambiente de trabajo agradable con compañeros de trabajo del mismo departamento y de otros departamentos. * Orientar y brindar soluciones ante dudas relacionadas con el sistema de calidad. * Gestionar los procesos y la capacitación para inspectores, líderes y supervisores. **Salud y seguridad:** * Cumplir con las normas de seguridad al encontrarse dentro de las instalaciones de PDM. * Supervisar y reportar situaciones de riesgo en su área de trabajo. * Evaluar el área de trabajo y proponer ideas de mejora para un entorno limpio, seguro y ergonómico. **Sistemas de calidad:** * Garantizar el cumplimiento de los objetivos de calidad y mantener la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad. * Establecer y mantener un proceso de auditoría interna para asegurar que el Sistema de Gestión de Calidad cumpla con todas las regulaciones aplicables. * Desarrollar auditores internos del Sistema de Gestión de Calidad. * Preparar las traducciones requeridas de la documentación controlada del Sistema de Gestión de Calidad, si fuera necesario. * Liderar equipos de trabajo interfuncionales designados por la dirección de la empresa. * Gestionar la capacitación del personal involucrado en el sistema de aseguramiento de la calidad. * Comunicar las quejas de los clientes a todo el personal relacionado con el sistema de calidad. * Mantener la calidad del sistema de documentación del sistema. * Participar en los distintos programas de la planta, según corresponda. * Responsable de la aprobación de las ACC (Acciones Correctivas y Preventivas) en Medline RCI Hudson. * Brindar apoyo en la planificación y ejecución de la estrategia operativa «Semana de Calidad». * Gestionar el Programa de Alerta a Proveedores. * Actuar como auditor del Programa 5S. **FORMACIÓN / REQUISITOS ACADÉMICOS:** **Experiencia:** * Experiencia mínima de 5 años en un puesto similar. * Experiencia y conocimientos de más de 5 años en fabricación. **Requisitos académicos:** * Licenciatura en Ingeniería Industrial, Administración de Empresas o carreras afines. * Estudios de posgrado en un campo relacionado son deseables. **Habilidades técnicas:** * Bilingüe: inglés al 80 % como mínimo. * Conocimientos amplios sobre Sistemas de Gestión de Calidad. * Conocimiento de metodologías de mejora continua y fabricación esbelta (Lean Manufacturing). * Conocimiento de software: Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook), MS-Project, MS-Vision, Internet y sistemas de información para generación ERP/AS400. **Habilidades interpersonales:** * Liderazgo. * Responsabilidad. * Comunicación (a todos los niveles). * Habilidad para hablar en público. * Proactividad. * Iniciativa. * Orientación a resultados. * Orientación a las personas. * Toma de decisiones. * Pensamiento crítico. * Resolución de conflictos. * Altos niveles éticos y toma de decisiones centrada en los valores corporativos. Medline Industries, LP es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Medline evalúa a los candidatos calificados sin tener en cuenta su raza, color, religión, género, origen nacional, edad, orientación sexual, identidad o expresión de género, discapacidad/condición de minusvalía u otra característica legalmente protegida.