





• Revisar información bibliográfica para sustentar el desarrollo, verificación, validación y/o revalidación de métodos analíticos. * Revisar, actualizar y emitir los documentos relacionados a los desarrollos analíticos (Protocolos, Reportes, Verificaciones, Validaciones y/o revalidaciones analíticas, entre otros). * Efectuar las validaciones, verificaciones y/o revalidaciones de los métodos analíticos requeridos para evaluar la calidad de los principios activos, aditivos y producto en sus diferentes etapas. * Realizar los análisis fisicoquímicos de principios activos, aditivos y producto en sus diferentes etapas o cualquier análisis requerido para productos en desarrollo. * Elaboración y emisión de documentos relacionadas con desarrollo analítico (Especificaciones, Metodologías analíticas, entre otros). * Detectar y reportar cualquier eventualidad relacionada con el desarrollo analítico o análisis realizados. * Cumplir con buenas prácticas de documentación e integridad de datos. * Conocer y manejar con apego a buenas prácticas de laboratorio los equipos e instrumentos del laboratorio. * Cumplir con los Procedimientos Normalizados de Operación relacionados a desarrollo analítico y los correspondientes al laboratorio de control de Calidad. * Elaboración y seguimiento al sistema de Gestión de Calidad relacionado con desarrollo analítico (Análisis de riesgo, Controles de Cambio, RAFE, CAPA, entre otros). * Apoyo en las actividades generales que requiera el área para el cumplimiento de Objetivos. * Respetar y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Laboratorio Número de vacantes: 2 Modalidad de trabajo: Presencial **Ventajas sociales o económicas** Boleto de avión Hospedaje 90 dias " **Requisitos** CONOCIMIENTOS Intermedio\-Avanzados en: * Química Analítica (General, Cuantitativa y Cualitativa) * Química Instrumental (HPLC, CG, Espectrofotómetro UV\-VIS e IR, Disolutor, TOC, Balanzas, potenciómetro, titulador Karl Fischer, cámaras climáticas, entre otros) * Estadística intermedia/avanzada (descriptiva e inferencial) * Buenas Prácticas de Laboratorio * Buenas Prácticas de Fabricación * Buenas Prácticas de Documentación * Manejo de farmacopeas nacionales e internacionales (FEUM, USP, EP, BP entre otras). * Elaboración y emisión de documentos inherentes a sus actividades (Especificaciones, Metodologías analíticas, Protocolos, Reportes, Informes, Verificaciones, Validaciones y/o revalidaciones analíticas, entre otros). * Sistema de Gestión de Riesgos * Validación de Métodos Analíticos. * Transferencia de métodos analíticos * Ofimática * NOM\-059\-SSA1\-vigente * NOM\-073\-SSA1\-vigente * NOM\-177\-SSA1\-vigente * Guías de validación de métodos analíticos nacionales e internacionales * Documentos normativos nacionales e internacionales, relacionados con la industria farmacéutica. * Ingles técnico (lectura\-escritura). Estudios mínimos Licenciado Experiencia mínima 1 año Disponibilidad para viajar Ninguna


