




Ciudad de México, México \| Tiempo completo \| Teletrabajo \| R1502706 **Únase a IQVIA como Asociado de Investigación Clínica 2 (CRA 2)****Ubicación:** Ciudad de México, Guadalajara o Monterrey**Acerca del puesto:** En IQVIA, estamos redefiniendo el futuro de la atención sanitaria mediante la innovación y conocimientos basados en datos. Como Asociado de Investigación Clínica (CRA), usted estará a la vanguardia de la excelencia clínica: garantizando que los centros investigadores realicen los estudios con precisión, integridad y cumplimiento normativo. Esto va más allá de la supervisión; se trata de generar un impacto real en la salud global.**Principales responsabilidades:*** Realizar visitas de supervisión en los centros (visitas de selección, inicio, seguimiento y cierre) conforme al alcance de trabajo acordado y a los requisitos reglamentarios, es decir, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (CIA) * Colaborar con los centros para adaptar, impulsar y supervisar el plan de reclutamiento de sujetos, alineándolo con las necesidades del proyecto para mejorar su previsibilidad. * Impartir formación sobre el protocolo y demás aspectos relacionados con el estudio a los centros asignados, y establecer líneas regulares de comunicación con ellos para gestionar las expectativas y los problemas del proyecto en curso. * Evaluar la calidad e integridad de las prácticas de los centros investigadores respecto a la correcta ejecución del protocolo y al cumplimiento de las normativas aplicables. Elevar los problemas de calidad según corresponda. * Gestionar el avance de los estudios asignados mediante el seguimiento de las presentaciones y aprobaciones regulatorias, del reclutamiento y la inscripción de sujetos, de la cumplimentación y presentación de los formularios de registro de casos (FRC), así como de la generación y resolución de consultas de datos. Puede apoyar la fase de puesta en marcha. * Asegurar la disponibilidad de copias u originales (según corresponda) de los documentos del centro para su archivo en el Expediente Maestro del Estudio (EME) y verificar que el Expediente del Centro Investigador (ECI) se mantenga conforme a las BPC y a los requisitos reglamentarios locales. * Crear y mantener documentación adecuada sobre la gestión de los centros, los hallazgos de las visitas de supervisión y los planes de acción mediante la presentación periódica de informes de visita, la redacción de cartas de seguimiento y otros documentos exigidos por el estudio. * Colaborar y coordinarse con los miembros del equipo de estudio para brindar apoyo en la ejecución del proyecto según corresponda. * En su caso, puede ser responsable de apoyar el desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos del proyecto en cada centro. * En su caso, puede ser responsable de la gestión financiera del centro de acuerdo con el acuerdo de ensayo clínico firmado y de recuperar las facturas según los requisitos locales. **Cualificaciones básicas:** Buscamos profesionales apasionados que destaquen en un entorno dinámico y orientado a objetivos.* Título universitario en una disciplina científica o en el ámbito sanitario (preferible). * Se requiere al menos un año y medio de experiencia en supervisión presencial. * Se requiere experiencia en todas las visitas de supervisión presencial. * Inglés conversacional fluido **Otros requisitos:*** Conocimientos sólidos y capacidad práctica en cuanto a los requisitos reglamentarios aplicables a la investigación clínica (por ejemplo, Buenas Prácticas Clínicas [BPC] y directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización [CIA]). * Conocimientos sólidos terapéuticos y del protocolo, tal como se imparten en la formación interna de la empresa. * Competencias informáticas, incluida la destreza en el uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, así como en el uso de ordenadores portátiles, iPhones y iPads (cuando corresponda). * Capacidad organizativa y para resolver problemas. * Habilidad eficaz para la gestión del tiempo y los recursos financieros. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales efectivas con compañeros, supervisores y clientes. **¿Listo para dejar su huella en la investigación clínica?**IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com


