INGENIERO DE CALIDAD

Descripción

Resumen del Puesto: Responsable de revisar las condiciones autorizadas por los Ministerios de Salud y los requerimientos regulatorios para productos de cápsulas de gelatina blanda, asegurando el cumplimiento de normas de calidad. Puntos Destacados: 1. Empresa 100% mexicana con 80 años de historia. 2. Oportunidad de impactar la salud a nivel nacional e internacional. 3. Forma parte de un equipo enfocado en la excelencia. **Fecha:** 25 mar. 2026 **Dirección:** Carr. a San Isidro Mazatepec 7, JALISCO, MX **Empresa:** Grupo PiSA Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia. Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida". ¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo! **Objetivo del puesto** Revisar que las condiciones autorizadas por los Ministerios de Salud para los productos para la planta de Capsulas de Gelatina blanda, así como también los requerimientos regulatorios y de BPF, con apego al sistema de gestión de calidad para garantizar procesos bajo las normas de calidad establecidas y eficientar la producción de productos y/o servicios fabricados que den cumplimiento a los objetivos establecidos en la empresa se mantengan en cumplimiento para permitir la distribución y venta del producto terminado. **Responsabilidades** * Realizar y/o coordinar las investigaciones de causa\-raíz de problemas y generar propuestas de mejora (fallas internas y externas), e implementación de acciones correctivas y preventivas en los procesos de fabricación, área de soporte a producción, sistemas críticos, entre otros que eviten su recurrencia. * Generar o modificar documentos revisando el apego a las condiciones y parámetros establecidos. * Realizar recorridos de auto inspección para generar reportes que permitan implementar acciones correctivas. * Dar seguimiento a la ejecución de controles de cambio y administración y seguimiento a quejas. * Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s) * Realizar las actividades asociadas al procesos de búsqueda selección, evaluación, calificación y baja de proveedores de insumos y servicios. * Elaborar, revisar, gestionar el Expediente Maestro de Sitio de Fabricación, Manual de Calidad, Avisos de Maquila y Acuerdos Técnicos de Calidad. Asegurar mantener lainformación actualizada y disponible en todo momento. * Coordinar y participar en la ejecución de la Revisión anual de producto (RAP), comunicar los resultados y gestionar las oportunidades de mejora. * Participar activamente en el proceso de retiro del producto del mercado, sea en simulacros o en condiciones reales. * Revisar, resguardar documentos maestros y especificaciones. Resguardar expedientes de fabricación, expedientes analíticos de fabricación y materias primas. * Coordinar y ejecutar el dictamen de calidad para la disposición de materias pimas, materiales y producto terminado. **Experiencia** * Industria farmacéutica. * Seguimiento en sistemas de gestión de riesgos y acciones correctivas y preventivas (CAPA), quejas, desviaciones. * Elaboración del sistema documental (sistema de calidad). **Escolaridad** Licenciaturas relacionadas al área química o farmacéutica (Título) **Conocimientos** * Excel intermedio (bases de datos, tablas dinámicas, etc.). * Normatividad farmacéutica (NOM\-059\) En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email