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Profesional de Operaciones y Servicios de Calidad
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Isabel La Católica 5, Centro Histórico de la Cdad. de México, Centro, Cuauhtémoc, 06000 Ciudad de México, CDMX, Mexico
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Descripción

**La Posición** --------------- Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de Calidad para garantizar la correcta operación en los diferentes sistemas de calidad que se tienen. Soporte a los sistemas digitales, al ciclo de vida de los productos, a los equipos y a la planeación de las áreas de Calidad, todo en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables. Llevar proyectos de digitalización y mejora continua para dentro de Calidad. **Tareas y Responsabilidades** ------------------------------ * Ejecutar las investigaciones de Resultados fuera de Especificación, Fuera de Tendencia, Fuera de Expectativa y discrepancias estableciendo la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo con los procedimientos y estándares aplicables. * Coordinar la ejecución de las tareas correspondientes a proyectos como son evaluaciones de proceso, validaciones de procesos y estabilidades de proyectos. * Dar cumplimiento al plan maestro de validaciones de métodos analíticos, coordinación con el área de validación, y la verificación de métodos compendiales asegurando el mantenimiento del estado validado. * Dar soporte en los proyectos de digitalización de nuevos equipos y softwares. Asegurar la generación de valor en los procesos del área de Calidad, en cumplimiento con lineamientos corporativos y regulación global y local. * Participar en la elaboración, actualización y revisión de procedimientos relacionados a sus actividades. Dar soporte para la atención de auditorías externas e internas del área. Coordinar los sistemas computarizados de equipos de laboratorio. **Requisitos** **:** -------------------- **Excluyentes** --------------- * Profesionales con título y cédula de las siguientes áreas: Química, Farmacéutica o afines. * Poseer de dos a tres años de experiencia en áreas de Control de Calidad y/o Aseguramiento de Calidad. * Poseer experiencia en validación de procesos en el área farmacéutica para líquidos y sólidos. * Poseer experiencia en documentación de sometimiento relacionada con los procesos de validación. * Manejo y planeación de proyectos. * Poseer nivel de inglés intermedio \- avanzado.

Fuentea:  indeed Ver publicación original
Juan García
Indeed · HR

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