Resumen: Lidera y supervisa la ejecución de proyectos clínicos y estudios de investigación, brindando apoyo relacionado con el proyecto a los equipos directivos y asegurando el cumplimiento de la normativa. Aspectos destacados: 1. Supervisar la ejecución de proyectos clínicos y estudios de investigación 2. Apoyar el cumplimiento del contrato, los procedimientos operativos estándar (POE), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las políticas y la normativa 3. Colaborar con el responsable del estudio para gestionar el cronograma del proyecto y garantizar la satisfacción Ciudad de México, México \| Tiempo completo \| Híbrido \| R1499957 **Coordinador de Procesos Clínicos, cFSP****Puesto híbrido (Ciudad de México)** Descripción general del puesto Lidera y supervisa la ejecución de proyectos clínicos y estudios de investigación. Brinda asistencia relacionada con el proyecto a todos los proyectos asignados, sitios y equipos del proyecto. Asegura que todo el trabajo se realice de conformidad con los procedimientos operativos estándar (POE), las políticas y las prácticas, así como con las normativas globales y locales, para satisfacer mejor las necesidades del cliente mientras se avanza hacia los objetivos y estrategias organizacionales. Brinda apoyo relacionado con el proyecto a los equipos de gestión de proyectos de los estudios de investigación clínica asignados. Establece y mantiene toda la documentación del proyecto; realiza revisiones técnicas y auditorías de los archivos para verificar su exactitud y completitud; realiza un seguimiento de las comunicaciones clave y los documentos; y mantiene los sistemas y bases de datos internos. Funciones esenciales: Incluyen, entre otras:* Apoyar el cumplimiento del contrato, los procedimientos operativos estándar (POE), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las políticas y la normativa * Apoyar el cumplimiento de los indicadores de calidad y plazos * Asistir al gerente del estudio/al responsable del estudio en la gestión eficaz del eTMF y su preparación para inspecciones * Establecimiento y mantenimiento del estudio en el Sistema Global de Gestión de Ensayos Clínicos de Gilead (GILDA) * Informes y actualizaciones semanales, gestión de tableros de control * Seguimiento del estado de los sujetos, los centros y las visitas, así como de los hitos en CTMS/sCTMS. * Asistir al responsable del estudio en la elaboración de informes y seguimiento de diversos indicadores (informe de captura electrónica de datos, acciones pendientes, desviaciones del protocolo, etc.) * Gestionar los accesos del equipo del estudio * Apoyar al equipo del proyecto clínico mediante la actualización y el mantenimiento precisos de los sistemas clínicos dentro de los plazos establecidos para el proyecto. El CPC trabaja en colaboración con el responsable del estudio y el responsable del proceso del estudio (CL), prestando apoyo en actividades de gestión de proyectos para mitigar riesgos, controlar costos, gestionar el cronograma del proyecto y garantizar la satisfacción del cliente respecto de los proyectos asignados. Requisitos* Título universitario en ciencias de la vida u otra disciplina relacionada Requerido * Conocimientos sobre ensayos clínicos: conocimientos sobre la realización de ensayos clínicos y habilidades para aplicar los requisitos reglamentarios aplicables en investigación clínica, por ejemplo, la Conferencia Internacional sobre Armonización (CIA), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las leyes, normativas y directrices locales pertinentes, en la realización de ensayos clínicos. * Normalmente se requieren de 0 a 2 años de experiencia previa relevante. * Un año de experiencia relevante en investigación clínica con habilidades analíticas/financieras o experiencia relevante en gestión de proyectos, o una combinación equivalente de educación, formación y experiencia. * Será muy valorado haber cursado un programa sobre BPC * Nivel avanzado de inglés * Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales. * Excelentes habilidades para la resolución de problemas y la organización * Capacidad de atención al detalle. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales y inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación de su empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.